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发布人: / 发布时间:2023-04-12
1、药效实验
(1)肿瘤药物药效实验
PXD模型、转基因模型、人源化肿瘤移植模型、同种肿瘤移植模型、原位移植肿瘤模型、异种肿瘤移植模型等。
(2)其他疾病药物药效实验
血液系统疾病模型、呼吸系统疾病模型、内分泌系统疾病模型、心脑血管系统疾病模型、精神神经系统疾病模型、泌尿系统疾病模型、消化系统疾病模型、免疫相关疾病模型、肝脏疾病模型、代谢系统疾病模型等。
2、药物代谢
(1)体外药代
血浆蛋白结合率、血浆稳定性、肝微粒体代谢、CYP450抑制、CYP450诱导、代谢产物鉴定、跨膜运转、药物-药物相互作用、代谢表型、干细胞代谢稳定性等。
(2)体内药代
血浆动力学、组织分布、排泄、物料平衡、血脑屏障等。
3、安全性评价
(1)一般毒性
单次给药毒性实验、重复给药毒性实验、毒代动力学实验、试剂探索实验。
(2)生殖毒性
生育力与早期胚胎发育毒性实验、胚胎胎仔发育毒性实验、围产期毒性实验。
(3)遗传毒性
Ames实验、哺乳动物细胞体外染色体畸变实验、小鼠骨髓微核实验。
(4)局部毒性
刺激实验、主动过敏试验、被动过敏实验、体外溶血实验。
(5)安全药理
hERG离子通道心脏毒性、心血管安全药理实验(麻醉动物/清醒动物遥测)、中枢神经系统安全药理试验、呼吸系统安全药理试验(麻醉动物/清醒动物遥测)。