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祝贺!河南群博药物研究院有限公司成功通过CNAS定期监督现场评审

发布人:群博药物研究院     / 发布时间:2024-06-04

     2024年6月2日至3日,河南群博药物研究院有限公司(以下简称“群博药研”)迎来了一场具有里程碑意义的评审——中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的定期监督现场评审。此次评审标志着群博药研在药品、兽药等领域检测能力持续获得国际级别的认可。

评审期间,由CNAS委派的专家评审组依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》等相关标准,对群博药研进行了全面而细致的评估。评审组通过听取汇报、现场查看、提问交流、查阅记录、考核操作等方式,对实验室的质量体系、仪器设备、检测工作、记录与报告、设施与环境等进行了深入考察。

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经过严格的评审,评审组对群博药研给予了高度评价。他们认为,群博药研的管理体系健全、运营有效,仪器设备先进、检测工作规范,记录与报告准确、设施与环境达标。特别是在药品、兽药两个领域共16个项目的检测能力上,群博药研展现出了卓越的技术实力和专业水平,完全具备依据标准、指导原则开展检验检测的能力。

此次通过CNAS定期监督现场评审,不仅是对群博药研技术实力和管理水平的肯定,更是对其在药品、兽药行业发展中贡献的认可。作为河南省唯一一家通过CNAS认可的第三方动物试验检测机构(数据国际互认),群博药研在组织管理、人员能力、设备设施、操作标准、实验设计、质量控制等方面均达到了国际先进水平。

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值得一提的是,群博药研还是国内首家通过CNAS认可的兽药领域的急性毒性、长期毒性和局部给药毒性等毒理学检测项目的机构。这一成就不仅填补了河南省在CNAS认可毒理学检测(动物试验方法)方面的空白,也为国内兽药行业的安全性评价和质量控制树立了新的标杆。

展望未来,群博药研将继续秉承“技术优先、数据准确、务实创新、科学管理、优质服务”的质量方针,进一步完善质量管理体系,提升人员技术水平,优化实验室环境设施。同时,群博药研将积极发挥CNAS认可的优势,为药品、兽药行业的高质量发展提供更加有力的技术支持和服务保障。